对外经济贸易社会团体管理办法
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对外经济贸易社会团体管理办法
对外贸易经济合作部
对外经济贸易社会团体管理办法
1991年2月26日，对外经济贸易部
第一章 总则
第一条 为保障对外经济贸易社会团体的健康发展，并发挥其在我国对外经济贸易事业中的积极作用，根据国务院发布的《社会团体登记管理条例》及有关规定，特制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内组织的全国性和跨省、自治区、直辖市的对外经济贸易商会、协会、学会、联合会、研究会、基金会、联谊会、促进会等社会团体，均根据本办法由中华人民共和国对外经济贸易部（以下简称对外经济贸易部）负责业务管理。
第三条 对外经济贸易部对各类对外经济贸易社会团体的业务管理包括成立审查、业务指导、日常管理、监督检查。
第四条 对外经济贸易部对各类对外经济贸易社会团体的管理，根据其组成和性质、地位的不同，实行直接或授权有关单位负责的办法。
第二章 范围与分类
第五条 对外经济贸易社会团体是指在对外贸易、利用外资、国际经济技术合作（包括国际承包工程和劳务合作）、对外经济技术援助以及国际货运代理等领域内组织的社会团体。
第六条 对外经济贸易社会团体包括以下各类：
（一）从事对外经济贸易、国际贸易和国际经济合作研究的学术性组织；
（二）为发展对外经济贸易、促进国内外企业和经营者联系建立的联谊性组织；
（三）以协调、促进我国对外经济贸易发展为宗旨的各类商会、协会组织；
（四）具有对外经济贸易行业或专业特点的其他社会团体组织。
第三章 成立和变更
第七条 成立对外经济贸易社会团体必须符合以下原则：
（一）对外经济贸易社会团体的宗旨，必须符合中华人民共和国的宪法和法律、法规，必须维护国家的统一和民族的团结，不得损害国家的、社会的、集体的利益和其他公民、法人的自由和权利；
（二）成立对外经济贸易社会团体，必须有利于促进对外经济贸易的发展，有利于促进国内外企业和有关组织的联系，有利于维护和保障对外经济贸易的正常秩序；
（三）全国性或跨省、自治区、直辖市的对外经济贸易社会团体，必须具有广泛的代表性，必须反映参加社会团体组织的法人、公民的共同意志；
（四）在对外经济贸易部业务管理的范围内，不得成立相同或相似的社会团体。
第八条 发起成立对外经济贸易社会团体的发起人，应在发起成立之前向对外经济贸易部报告，在有该社会团体业务范围内的足够成员响应后，拟定有关成立文件报对外经济贸易部审查。
第九条 成立审查须提交下列材料：
（一）发起单位的意见和发起负责人签署的有关该社会团体筹建情况的报告；
（二）符合《社会团体登记管理条例》规定的社会团体章程草案；
（三）办事机构地址或联系地址；
（四）发起负责人的姓名、年龄、住址、职业及简历；
（五）拟参加的成员及其书面签署的意见。
第十条 对外经济贸易部审查同意后，向发起人签发同意成立的书面文件。由发起人向社会团体登记管理机关申请登记。未经核准登记，任何单位和个人一律不得以社会团体的名义开展活动。
第十一条 对外经济贸易社会团体改变宗旨或变更名称、法定代表人或负责人、自行解散等，须经对外经济贸易部审查同意，并向登记管理机关申请变更登记或注销登记。
第四章 业务指导
第十二条 经核准登记的对外经济贸易社会团体由对外经济贸易部负责业务指导。
第十三条 业务指导的一般内容是：
（一）通报对外经济贸易的形势和有关政策、规章；
（二）根据需要和对外经济贸易社会团体的要求，由有关负责人定期或不定期听取社会团体的工作报告；
（三）根据对外经济贸易工作的需要，对社会团体的活动提出意见和建议；
（四）按有关规定，转发或发送有关对外经济贸易的文件。
第十四条 经对外经济贸易部授权，具有业务协调和部分行业管理职能的社会团体，必须执行有关对外经济贸易管理的行政法规和规章。
第五章 日常管理
第十五条 各类对外经济贸易社会团体必须接受对外经济贸易部或其授权单位的日常管理。
第十六条 日常管理的主要事项包括：
（一）审查社会团体常设机构的设立和人员编制；
（二）审查其领导人的人选和内部人事制度；
（三）审查其经费预、决算制度；
（四）汇总编报和下达社会团体常设机构的劳动工资计划；
（五）布置和安排义务献血、义务绿化等社会工作；
（六）其他。
第十七条 具有业务协调和部分行业管理职能的社会团体，其日常管理由对外经济贸易部直接负责。
第十八条 不具有业务协调和行业管理职能的社会团体和跨省、自治区、直辖市的社会团体，其日常管理由对外经济贸易部授权有关发起单位或常设办事机构所在地的对外经济贸易业务主管部门负责。各有关单位应将其负责的日常管理事项报对外经济贸易部备案。
第六章 监督检查
第十九条 各类对外经济贸易社会团体必须接受登记管理机关和对外经济贸易部或其授权单位的监督检查。
第二十条 监督检查的事项包括：
（一）贯彻执行国家宪法和法律、法规的情况；
（二）按其宗旨和组织章程开展业务活动的情况；
（三）经费收支情况；
（四）其他。
第二十一条 各类对外经济贸易社会团体的下列事项须向对外经济贸易部报告或呈请备案：
（一）年度工作计划和重大活动安排；
（二）代表会议、代表大会或全体会议以及其他重要会议和活动；
（三）年度的经费预算和决算报告；
（四）常设机构的人事和劳动工资统计；
（五）其他。
第二十二条 经授权负责对外经济贸易社会团体日常管理的单位，应加强有关的监督检查工作，并定期向对外经济贸易部报告。
第二十三条 对外经济贸易部对各类对外经济贸易社会团体违反宪法和法律、法规的行为，有权责令其纠正并协助有关部门予以查处。
第七章 附则
第二十四条 本办法不适用于在中华人民共和国境内组建的外国商会。
第二十五条 本办法的解释权属于对外经济贸易部。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
对黑龙江省人民政府法制办《关于电力企业在电费电度表保证金被取消前收取该项保证金的行为是否应当给予行政处罚问题的请示》的复函
国务院法制办公室
对黑龙江省人民政府法制办《关于电力企业在电费电度表保证金被取消前收取该项保证金的行为是否应当给予行政处罚问题的请示》的复函
（2002年6月3日国务院法制办公室文件国法秘函〔2002〕95号发布 自公布之日起施行）
黑龙江省人民政府法制办：
你办2001年12月30日报送的《关于电力企业在电费电度表保证金被取消前收取该项保证金的行为是否应当给予行政处罚问题的请示》（黑政法函[2001]100号）收悉。现函复如下：
能源部和财政部《关于实行电费、电度表保证金制度的通知》（能源经[1989]561号）中规定的电费、电度表保证金，是具有基金、收费设定权的机关（财政部）设定的基金、收费项目。黑龙江省明水县电业局根据该文件收取电费、电度表保证金的行为是合法收费。但在1999年11月6日《财政部、国家经贸委、国家计委、审计署、监察部、国务院纠风办关于公布第三批取消的各种基金（资金、附加、收费）项目的通知》（财综字[1999]180号）公布以后，再行收取电费、电度表保证金，是没有法律依据的。
附：黑龙江省人民政府法制办公室关于电力企业在电费电度表保证金被取消前收取该项保证金的行为是否应当给予行政处罚问题的请示
（2001年12月30日 黑政法函[2001]100号）
国务院法制办公室：
日前，我省发生了一起因县电业局向用户收取“电费、电度表保证金”而被市工商局依照反不正当竞争法的规定处以20万元罚款的案件。黑龙江省电力有限公司向我办行文称，其下属企业收取“电费、电度表保证金”是依据能源部、财政部联合下发的《关于实行电费、电度表保证金制度的通知》（能源经[1989]561号，见附件1），且在该项保证金于1999年11月6日被明令取消（见附件2）后，便停止收取。至于该县电业局在2000年3月又收的最后一笔200元的电费（后已退还），系因省里逐级转发国家有关文件稍迟所致。省电力有限公司据此认为，该县电业局向用户收取“电费、电度表保证金”的行为主要发生在1994年至1999年11月16日之前，在该项保证金被取消前有合法依据，不属于不正当竞争行为，不应当受到行政处罚。
黑龙江省工商行政管理局认为，市工商局在该案中作出处罚决定的依据是反不正当竞争法第二十三条的规定，即“公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，限制他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争的，省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。”具体依据还有国家工商行政管理局1993年12月24日发布的《关于禁止公用企业限制竞争行为的若干规定》（见附件3）和近两年来对山西、江苏两省工商部门的答复（见附件4、5）。因此，县电业局向用户收取“电费、电度表保证金”的行为，违反了反不正当竞争法，即使这种行为发生在国家明令取消该项保证金之前，也应当依法给予行政处罚。
目前，省电力有限公司和省工商行政管理局在该案的事实认定方面均无异议，主要是在适用法律依据方面存在分歧，焦点是具有基金、收费设定权的机关设定的基金、收费项目在被明令取消前的法律效力问题。鉴于该案件的处理结果在全省乃至全国具有普遍意义，特请示国务院法制办，望尽快函复为盼。
化学药品生产许可证实施细则（试行）
国家医药管理局
化学药品生产许可证实施细则（试行）
1986年6月3日，国家医药管理局
第一条 根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》、国家经委《工业产品生产许可证管理办法》和国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，为加强化学药品生产质量管理，确保重要化学药品质量，做好化学药品生产许可证的发放，管理及监督工作，特制定本实施细则。
第二条 药品是用于防病、治病和康复保健的特殊商品。药品质量的优劣，直接关系到人民身体健康和生命安危。为了确保药品质量，防止盲目布点，制止粗制滥造，在国家经委统一组织领导下，化学药品生产许可证由国家医药管理局负责审核发证，其它部门、地区和单位不得搞重复发证。
第三条 凡国家医药管理局发证的化学药品，不论其生产企业的隶属关系和经济性质，都要提出申请。企业必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
第四条 根据国家医药管理局《医药产品生产许可证暂行规定》，中国医药工业公司设化学药品生产许可证办公室（下称公司许可证办公室），其任务是：
1．制订《国家医药管理局化学药品生产许可证实施细则》和《化学药品生产许可证考核办法》、收费标准、产品验收条件等文件，由国家医药管理局工业产品生产许可证办公室（下称局许可证办公室）报全国工业产品生产许可证办公室（下称全国许可证办公室）批准后执行。
2．每年制订《化学药品生产许可证》发证产品目录和分批实施计划。并于上一年9月30日前报局许可证办公室，由局许可证办公室报全国许可证办公室审批、公布。
3．根据不同产品提出检验标准、检验测试单位、由局许可证办公室报请全国许可证办公室审定。
4．接到企业的生产许可证的申请书后组织评审。
5．具体负责许可证的日常管理、监督工作，仲裁调解有关争议事项。
第五条 申请化学药品生产许可证的企业必须具备以下条件：
1．企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》，并取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》。
申请产品有注册商标和卫生行政部门的批准文号。
2．药品质量必须达到现行法定标准（中国药典标准、部标准）。
3．有确保产品质量的工艺技术规程、设备安全规程、检验操作规程，并以此作为企业生产活动的依据。
4．必须具备保证产品质量的必备仪器和计量器具。
5．有一支足以保证产品质量、有一定专业水平的技术人员和熟练的技术工人队伍。
6．生产过程必须建立各种有效规章制度和质量保证体系。
7．原料药品生产有废污处理设施和场地，三废排放达到当地环保部门要求，有环保部门认可证明。
第六条 各省、自治区、直辖市（含计划单列市）医药局（总公司）、医药工业公司（下称地方）主要任务是：1．按企业取得生产许可证必须具备的条件，帮助企业提出申请；2．在接到企业申请后，参加对本地区内申请企业的预审工作；3．对已取得许可证的企业进行定期复查和不定期抽检。
日常的监督检查工作，由中国医药工业公司许可证办公室和地方两级负责，以地方为主。
第七条 经全国许可证办公室公布发放生产许可证的化学药品，有关生产企业都要在规定期限内（暂定为六个月内）向所在地方提出申请，逾期不申请的企业，作为自动弃权论。新建企业或新投产的产品在批量生产一年后应提出申请。
第八条 申请发证企业应按品种规格填写申请书（格式见附件一，略），一式七份，报所在各地方医药局（总公司）、医药工业公司2份，抄报所在的省、自治区、直辖市经委、标准局各1份。
第九条 地方医药局（总公司）、医药工业公司接到申请后，在地方经委统一组织下，严格按本实施细则和产品考核办法规定，组织人员对企业进行预审，并将预审结果报局、公司许可证办公室。抄产品检验测试单位1份。
第十条 公司许可证办公室根据地方预审合格报告，对申请企业进行全面审查，并组织测试单位进行测试。
经公司许可证办公室对申请企业全面审查，符合第五条和《化学药品生产许可证考核办法》（见附件二）规定的报局许可证办公室，由局许可证办公室发给产品生产许可证，报国家经委统一公布名单。
经检查评审不合格者，允许企业进行一般不超过半年时间的整顿后，再次提出申请，第二次审查不合格，取消申请资格。
第十一条 产品生产许可证的使用有效期暂定为五年，自批准日期算起，到期后仍继续生产该产品时，应在到期前两个月按本细则要求重新申请，逾期不申请的作自动弃权论。
第十二条 已取得产品生产许可证的企业要加强产品质量管理，确保产品质量。有下列情况之一者，将注销其生产许可证。
1．产品降低质量而限期不改者。
2．经复查不符合本细则规定的必备条件者。
3．未经批准，任意降低技术标准者。
4．将产品生产许可证、产品批准文号、注册商标，转让给其它企业使用者。
5．国家决定淘汰或停止生产的产品。
6．许可证超过有效期使用，而未办重新申请手续者。
7．在产品生产许可证检查验收中弄虚作假、实际不符合产品验收条件者。
第十三条 产品生产许可证注销后，企业必须将已注销的生产许可证交回局许可证办公室，同时停止该产品的生产。并由局许可证办公室报国家经委全国生产许可证办公室统一通报。
第十四条 没有取得产品生产许可证的企业，不得生产该产品，有关部门不得安排生产计划，不得供应原材料、动力和提供生产资金，不得收购和销售，违犯者按国家有关规定处理。
第十五条 取得产品生产许可证的产品，必须在包装上标明许可编号。
第十六条 申请生产许可证的企业应按规定缴纳申请、检查费，收费标准及办法见附件三。
第十七条 任何单位和个人不得伪造、转让和冒用产品生产许可证。
发证的有关单位和工作人员必须严格遵守国家经委规定的《发放生产许可证工作人员守则》。
第十八条 化学药品生产许可证标记和编号，采用全国统一的九位阿拉伯数字编码法。
化学药品编号为ΧＫ24 501 0001
ΧＫ24：国家统一编号，国家医药管理局为24。
501：为化学医药产品编号，以发放生产许可证的先后次序编排。
0001：为产品生产许可证编号，按验收次序连续编号。
第十九条 企业对产品生产许可证颁发和注销有异议时，可向局许可证办公室提出复审。复审无效，企业可向全国许可证办公室申请裁决，裁决所需要的检测费、审查费由申请企业支付。
第二十条 本细则解释权属国家医药管理局。
第二十一条 本细则自公布之日起执行。
附件：
（一）国家医药管理局医药产品生产许可证申请书。（略）
（二）化学药品生产许可证考核办法。
（三）申请化学药品生产许可证收费办法（另行下发，暂缺）。
（四）1986年化学药品生产许可证实施计划。（略）
（五）青霉素钾、钠原料药，注射用青霉素钾、钠质量考核标准。
