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贵州省人民政府


贵州省保健用品管理办法
第108号

《贵州省保健用品管理办法》已经2008年9月16日省人民政府第8次常务会议通过，现予公布，自公布之日起施行。




省长 林树森







二○○八年九月二十四日





贵州省保健用品管理办法



第一条 为加强保健用品的监督管理，维护消费者合法权益，根据有关法律、法规的规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条 本办法所称保健用品，是指直接或者间接作用于人体表面，不以治疗疾病为目的，标明具有特定保健功能的产品。但法律、法规对药品、医疗器械、保健食品、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外。

第三条 本办法适用于本省行政区域内保健用品生产、销售和管理。

第四条 省人民政府卫生行政部门负责全省保健用品卫生监督管理工作，负责保健用品卫生许可证的审批。

市(州、地)人民政府(行署)和县级人民政府卫生行政部门负责本行政区域内的保健用品卫生监督管理工作。

县级以上人民政府有关行政部门在各自职责范围内负责保健用品管理工作。

第五条 保健用品实行卫生许可证制度。

第六条 申请保健用品卫生许可证，申请人应当具备下列条件：

(一)生产企业建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距；

(二)厂房应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料，采光或者照明良好，具有防止和消除鼠害以及其他有害昆虫孳生条件的设施和措施；

(三)设有与产品品种、数量相适应的保健用品原料加工、包装、储存等厂房或者场所；

(四)生产车间有适合产品特点的生产设施，工艺规程符合卫生要求；

(五)具有卫生管理制度和取得健康证的专业技术人员。

申请人应当向省人民政府卫生行政部门提供下列资料：

(一) 申请表；

(二)产品研制报告、命名依据、组方依据及相关资料；

(三)产品生产工艺；

(四)产品质量标准；

(五)产品样品及具有检验资质的机构出具的近期产品型式检验报告；

(六)产品包装、标签及说明书样稿。

第七条 省人民政府卫生行政部门受理申请后，应当在15日内到生产企业进行现场核查，并组织由医学、中药学、毒理、营养、检验、医疗器械、生产工艺、管理、标准使用等相关专业的专家组成的保健用品评审委员会，对保健用品的组方构造、生产工艺、保健功效和安全性进行评审，并出具评审报告。

第八条 省人民政府卫生行政部门应当自收到保健用品评审委员会评审报告之日起15日内作出决定。对评审报告认定符合许可条件的，颁发保健用品卫生许可证；评审报告认定不符合许可条件的，作出不予许可的决定并书面说明理由。

第九条 保健用品生产企业不得变更经批准的保健用品功能名称、原料、生产工艺、使用方法以及其他可能影响产品安全或者保健功效的内容。

禁止涂改、倒卖、出租、出借保健用品卫生许可证。

第十条 保健用品的使用说明书和标签应当注明产品名称、厂址、厂名和保健用品卫生许可证批准文号；小包装或者使用说明书应当注明生产日期、有效使用期限、主要成份、保健作用、适用对象；可能引起不良反应的，还应当注明使用方法和注意事项。

保健用品标签、小包装或者使用说明书不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。

第十一条 保健用品销售者不得销售不合格、无合格证明、过期、失效的保健用品。

第十二条 未取得保健用品卫生许可证生产保健用品的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并处以1万元以上3万元以下罚款。没有违法所得的，处以5000元以上1万元以下罚款。

第十三条 违反本办法第九条规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，并处以5000元以上1万元以下罚款。

第十四条 违反本办法第十条规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处以1000元以上5000元以下罚款。

第十五条 违反本办法第十一条规定的，由工商行政管理部门和产品质量监督部门按照各自职责依法予以处罚。

第十六条 卫生行政部门和其他相关部门的工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。

第十七条 本办法自公布之日起施行。



　　　　　 　八大问题质疑《广播电视广告播放管理暂行办法》

彭江民

2003年9月，国家广播电影电视总局（以下简称国家广电总局）发布第17号总局令，公布了《广播电视广告播放管理暂行办法》（以下简称《暂行办法》），自2004年1月1日起正式施行。该《暂行办法》存在以下八大问题。
　　一、国家广电总局没有广告管理权
　　依据国务院办公厅国办发[1998]92号文件关于国家广电总局职能配置的规定，结合国家广电总局网站上登载的“总局职能”，可以确定国家广电总局没有广告管理权。职权法定、依法行政是行政机关必须遵循的基本原则，任何超越法定权限的行为都是无效的。
　　二、国家广电总局无权单独制定广告管理规章
　　退一步讲，即便《暂行办法》是从广播电视节目播出管理的角度制定的，因其规范的对象是广告，而工商行政管理部门又是法定的广告监督管理机关，因此，广播电视广告的管理问题是涉及国务院两个部门职权范围的事项，依法应当由国务院制定行政法规，或者由有关部门联合制定规章。国家广电总局仍然无权就广播电视广告管理问题单独制定规章。
　　三、制定《暂行办法》应当公开听取广大观众听众的意见
　　再退一步讲，即便国家广电总局有权就广播电视广告播放问题制定规章，但依法在制定规章时应当广泛听取有关机关、组织和公民的意见，特别是应当就规章涉及的主要问题听取基层有关机关、组织和公民的意见。违背上述程序而制定的规章也是无效的。主要在城市范围内施行的《物业管理条例》尚且公开公布向全民征求意见，同数亿听众观众密切相关的《暂行办法》为什么不能这样做呢？
　　四、《暂行办法》无权创设新的行为规范
　　《暂行办法》的内容多为强制性行为规范。依照法律规定，部门规章规定的事项应当是执行法律、行政法规和国务院决定、命令的事项。这一规定可以理解为，在法律、行政法规等没有规定或授权的情况下，不得由部门规章来创设新的行为规范。结合《行政许可法》关于国务院部门无权设立行政许可事项的规定，这一理解应当是正确的。因为同设立行政许可相比，设立新的行为规范对管理相对人的影响更大。因此，由规章来创设诸如“每套电视节目每日播放的酒类广告不超过12条”等行为规范是不妥当的。
　　五、为什么还要增加广告播出量
　　电台、电视台的广告太多已是不争的事实。关于广告播放问题，原广播电影电视部有明确的规定，即：广播电台、电视台每套节目播放广播电视广告的比例，不得超过该套节目每天播出总量的15%，18:00至22:00之间不得超过该时间段节目总量的12%。而在《暂行办法》当中，电台、电视台每套节目每天播放广告的总量被增加到了20%。电视台在19:00至21:00之间的广告播出数量也相应增加到了15％。同时还将电视台应当少播广告的时间段从18:00至22:00的四个小时缩短到了19:00至21:00的两个小时。广告已经够多了，为什么还要增加？
　　六、为什么明令允许在电视剧中间插播广告
　　在电视剧中间插播广告是观众最反感的现象之一.关于此问题，原广播电影电视部、国家广电总局均规定播放电视广告应保持电视节目的完整，不得随意中断节目插播广告，从未明令允许可在一集电视剧中间插播广告。不在电视剧中间随意插播广告也是成就中央电视台国家级大台风范的因素之一。而《暂行办法》却明令允许电视台在19:00至21:00以外播放一集影视剧可以插播一次广告,这不仅没有充分考虑电视观众的要求,也存在强制交易之嫌疑.
　七、谁来维护广大观众听众的利益
　　由于众所周知的原因，广播电台和电视台在我国拥有数以亿计的观众和听众，可以肯定，绝大多数观众听众不是为了广告才去看电视或听广播，因此，广告播出的多少关系到广大观众听众的切身利益。增加广告播出量无疑会增加电台和电视台的广告收入，但观众和听众却不得不接受更多的、本身并不需要的广告信息，他们的利益谁来维护？
　　八、《暂行办法》的大部分内容无实际意义
　　《暂行办法》总共三十条，其大多数条款的内容，在《暂行办法》之前的法律、行政法规、规范性文件（如《广告法》、《广告管理条例》、《广播电视管理条例》、原广播电影电视部及国家广电总局文件等）中均有明确的规定，没有必要再由《暂行办法》予以重复。
《立法法》明确规定：立法应当体现人民的意志，发扬社会主义民主，保障人民通过多种途径参与立法活动，科学合理地规定公民、法人和其他组织的权利与义务。对照法律要求并综合上述情况，笔者愚见，《广播电视广告播放管理暂行办法》不是一部好的规章。


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