您的位置: 首页 » 法律资料网 » 法律论文 »

国家医药管理总局 卫生部


麻醉药品生产管理办法（试行）

1982年3月18日，国家医药管理总局、卫生部

（一） 办法依据
第一条 根据国务院国发〔1978〕176号文件颁发的《麻醉药品管理条例》第四条的规定和卫生部卫药字〔79〕第84号文印发的《麻醉药品管理条例细则》及国务院国发〔1981〕127号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。
第二条 麻醉药品系指阿片类、吗啡类、可卡因类及卫生部指定的其它易成瘾癖的毒品（品种范围见附表）。

（二） 生产计划管理
第三条 麻醉药品在国家统一规划下，合理布局、统一计划，定点生产。凡未经卫生部、国家医药管理总局审查批准的单位，不得生产麻醉药品。
第四条 麻醉药品要按防病治病的需要有计划地进行生产，年度生产计划由北京医药站和总后卫生部提出的需要计划由卫生部和国家医药管理总局审定下达。生产单位不得擅自改变计划，计划如有变动需报卫生部和国家医药管理总局批准。
第五条 凡属国内未生产过的麻醉药品及其制剂应报卫生部审批，未经批准不得生产。
第六条 麻醉药品由指定单位收购，生产单位不得自行销售和动用。产供双方按国家下达的计划签定合同。
第七条 麻醉药品的生产统计报表，按附表现定编报。含阿甘草片和复方甘草合剂亦需编报统计报表。统计报表表式（半年报和年报）附后，于每年1月10日和7月10日以前上报。

（三）运输 储存 领发管理
第八条 生产麻醉药品所需的基本原料阿片，应按照《麻醉药品管理条例细则》第十条办理调拨运输手续，专人负责押运。
第九条 在运输时，麻醉药品原料药（包括阿片）的外包装必须用木箱或铁桶，并且包装内外应加铅封（或封条），如果在运输途中发生被盗丢失、损坏等现象，应立即报告当地公安机关，由公安机关负责处理。
第十条 麻醉药品的生产单位必须设置专用仓库，并指定原则性强、业务熟悉、认真负责的同志担任麻醉药品的储运和保管工作。
第十一条 原料阿片（包括粉和膏）到生产单位，应由供销、车间、保卫三方负责人验收、发放。遇有个、块缺少情况应写出报告，由保卫部门追查处理。块数相符无损、重量有所增减也应写出报告，三方签字后由厂长批准报损。
第十二条 麻醉药品（包括阿片）的包装材料应回收集中保管，不得私自拿用。包装木箱、铁桶应由仓库负责回收，包装纸张、塑料袋由生产车间负责当众烧毁。
第十三条 生产麻醉药品的车间要设麻药专库，专人保管。生产过程中应按需用量发料，成品及时入库。
第十四条 麻醉药品成批调入时，应在外包装完整的前提下，及时点验入库。在开箱验收时，必须两人以上同时在场，如发生原箱缺少，由验收人写出详细验收报告，经领导签字加盖公章，附原装箱单，生产单位负责补足或退款。
第十五条 车间、库房要建立专用的麻醉药品帐目，详细记载领发日期、规格、数量及经手人签章，不得随意涂改或毁坏，如有涂改必须加章说明。帐目保存五年，经过车间、供销、保卫部门共同核实，厂长批准，方可销毁。工厂的麻醉药品帐目长期保存。
第十六条 麻醉药品（包括阿片）的领料和入库，须用附有“麻”字附号的领料、退库单。要按规定填写料单，必须有经办人，单位主管签字方能生效。否则，保管人有权拒绝办理收发。

（四）工艺 质量 安全管理
第十七条 麻醉药品生产单位所生产的每种麻醉药品，必须报经卫生部批准，并有该省、市、自治区卫生局发出的批准文号。要制定原材料、半成品、成品、包装等质量标准，工艺操作规程，检验、检查规程。
生产单位不得擅自更换处方，改变工艺规程，如须改变时，应按批准程序办理报批。
第十八条 麻醉药品生产技术资料要妥善保管，严防失密，同品种生产厂可以互换资料。非同品种生产单位需要时，应由省、市、医药管理局介绍，经中国医药工业公司批准方可提供。除此之外，任何人不得以任何方式提供有关资料。
第十九条 麻醉药品的生产，要严格质量管理，不合格的原料辅料不得投产，不合格的药品不得出厂。关于麻醉药品的厂方负责期已有规定者，应按规定执行，无规定者由工商双方协商解决。
有关单位在对药品检验结果有分歧意见时，按《药政管理条例》第35条处理。
第二十条 麻醉药品生产单位的制药人员，要严格遵守操作规程，建立健全原始记录，记录要完整、准确、及时填写。原始记录由车间保存三年。重要技术数据和技术改造应存入技术档案。
第二十一条 在生产过程中麻醉药品中间体实行上下岗位二人检斤签字交接制。投料、终末控制点及重要环节应经技术员、车间主任复查审核后由二人进行操作。
第二十二条 麻醉药品的实验、化验所需原料、样品应履行严格的登记手续。凡从事麻醉药品生产的人员，不得私自动用及窃取药品，违者根据情节轻重，严肃处理。
第二十三条 搞好麻醉药品的综合利用，三废处理（包括“三废”排放标准）和制定技术安全、防火措施。生产1099酊的企业要负责回收残渣中的511和513。
第二十四条 麻醉药品因变质不可供药用者，原则上由原生产单位回收利用。凡数量大、牵涉面广时，由麻醉药品经营主管部门负责汇总，并与有关生产厂协商处理。各地零星报废的麻醉药品残体，直接上缴146库，不能再回收利用的报所在地医药管理局和卫生局批准后列表登记监督销毁。

（五）麻药生产车间要求
第二十五条 要重视麻醉药品的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从事麻醉药品的生产和管理工作。人员应保持相对的稳定，不得随意调动。
第二十六条 麻醉药品的生产厂房，在生产期间二人以上方可入内，工作之余，不得在岗位逗留。非本生产单位人员不得进入厂房，学习参观者应由技术科专人带领，登记入内。

（六）麻醉药品的出口
第二十七条 关于麻醉药品的出口应按《麻醉药品管理条例》第十二条的规定办理，即“如外国因医疗需要，向我国要求供应麻醉药品者，由该国政府卫生部向我国卫生部提出申请，经审核批准，发给出口凭照后，方得予以供应”。

（七）其 它
第二十八条 含阿复方甘草片和复方甘草合剂等以麻醉药品为原料的制剂，视同麻醉药品管理，生产厂由省、市、区医药管理局和卫生厅（局）商定，报国家医药管理总局和卫生部备案。非指定的药厂不得生产。
麻醉药品品种表
阿片类 1．阿片片
2．阿片粉
3．复方桔梗散
4．复方桔梗散片
吗啡类 5．阿片酊
6．盐酸吗啡
7．盐酸吗啡注射液
8．盐酸吗啡阿托品注射液
9．盐酸吗啡片
盐酸乙基吗啡类 10．盐酸乙基吗啡
11．盐酸乙基吗啡注射液
12．盐酸乙基吗啡片
罂粟碱类 13．盐酸罂粟碱
14．盐酸罂粟碱片
可待因类 16．磷酸可待因
17．磷酸可待因注射液
18．磷酸可待因片
19．磷酸可待因糖浆
福尔可定类 20．福尔可定
21．福尔可定片
可卡因类 22．盐酸可卡因
23．盐酸可卡因注射液
全阿片素类 24．全阿片素
25．全阿片素注射液
26．全阿片素片
阿扑吗啡类 27．盐酸阿扑吗啡
28．盐酸阿扑吗啡注射液
丙烯吗啡类 29．丙烯吗啡
30．丙烯吗啡注射液
大麻类 31．大麻浸膏
合成药类 32．度冷丁
33．度冷丁注射液
34．度冷丁片
35．安侬痛
36．安侬痛注射液
37．枸椽酸芬太尼注射液
38．美散痛注射液
39．美散痛片


北京市政府 市公安局


北京市实施《中华人民共和国枪支管理办法》的规定
市政府 市公安局



第一章 总 则
第一条 为贯彻实施《中华人民共和国枪支管理办法》（以下简称《办法》），结合本市情况，制定本规定。
第二条 凡在本市行政区域内制造、购买、运输、保管、佩带、配置、销售、使用、修理、销毁枪支（含枪支所使用的弹药），都必须遵守《办法》和本规定。
中国人民解放军、民兵和人民武装警察部队装备的军用枪支，按军队和民兵系统有关规定管理。

第二章 枪支的制造和购买
第三条 未经国家指定或公安机关批准，任何单位和个人不准制造、修理、装配或买卖枪支。
第四条 不符《办法》佩带和配置枪支规定的单位和个人，不准购买枪支。符合《办法》佩带和配置枪支规定的单位和个人购买枪支，应提出购买枪支种类、数量、用途、佩带和配置范围的申请，按下列规定报有关部门批准：
一、购买军用枪支，报市公安局批准，由市公安局或市公安局指定的单位价拨。


二、购买各种射击运动枪支，报经国家体育运动委员会或市体育运动委员会批准，并征得市公安局同意后，发给购买证，凭证到指定的单位购买。
三、购买猎枪，报经公安机关批准，发给购买证，凭证到指定的单位购买。个人购买猎枪，须提交本单位保卫部门出具的证明；无工作单位的，提交居住地公安派出所的证明。
四、购买注射枪，报经林业主管部门批准和市公安局审查同意，发给购买证，到指定的单位购买。
第五条 气手枪属于射击运动枪支，除市体育运动委员会和公安机关批准者外，其他任何单位和个人，一律不准买卖和持有。
个人购买气步枪按购买猎枪的规定办理。
第六条 经营枪支的单位，应向市公安局申领经营许可证，经批准后，方可到其他部门办理经营登记。

第三章 枪支管理
第七条 持枪人员，必须政治可靠、熟悉枪支性能和经过专业训练，经本单位负责人同意、县以上主管部门批准，报公安机关审查同意后，发给持枪证。
持枪人员持枪外出，必须携带持枪证。携公用枪支到外地，须向公安机关申领持枪通行证。外地人员因公携枪来京的，军队系统的应将所带枪支交北京卫戍区保管；军队系统以外的应将所带枪支交市公安局保管，离京时发还。
第八条 配置枪支的单位，必须设立专门的枪库（柜），枪支、弹药分别存放。枪库（柜）须牢固，并安装防盗门、窗和技术报警设备，配备消防器材，以防丢失、被盗和发生其他事故。
第九条 配置枪支的单位，枪支应集中保管，专人负责。因公使用枪支须经单位主管负责人批准，严格出、入库（柜）登记手续，用后立即交回。非执行任务，不得携带、使用枪支，严禁私自携带枪支外出和携枪回家。
第十条 禁止在公安机关审查批准的射击场以外的任何地区使用射击运动枪支；禁止在非狩猎区使用按猎枪管理的各类枪支。个人持有的经公安机关登记的气枪，禁止在下列地区使用：
一、城区、近郊区和远郊区城镇的人口稠密地区。
二、参观游览区。
三、机场周围及铁路、公路沿线两侧各200 米以内。
四、水电枢纽地区周围。
五、军事要地及国家划定的禁猎区。
第十一条 向本市运输枪支、弹药，须持有关批准文件向市公安局申请领取运输证；通过本市运输枪支，须通报市公安局。运输枪支须按市公安局指定的时间和路线行驶，配备足够的武装押运人员，确保安全。向本市运输枪支的，到达目的地后，凭运输证向当地区、县公安机关登记备
案。
第十二条 进口、出口枪支、弹药，须按国家和本市有关规定报主管部门审查批准。未经批准，私自进口、出口枪支、弹药（含样品）的，一律按非法买卖、运输枪支、弹药处理。
第十三条 废旧枪支的销毁由市公安局负责。各单位需要销毁的废旧枪支，按种类、号码、产地逐项登记造册后，送交当地公安机关处理。其他任何单位不准擅自销毁或处理废旧枪支。
市公安局销毁废旧枪支，应在毁型、包装、运送、入炉、熔炼等环节从始至终检查监督，防止遗漏、丢失或混入其他爆炸物品。
第十四条 配置枪支单位应于每年十二月对本单位枪支的保存、使用等情况进行一次清点检查，并将检查结果报当地区、县公安机关。

第五章 处 罚
第十五条 配置和佩带枪支的单位或个人违反配置、佩带、保管、使用等规定的，由公安机关责令单位或个人暂停使用枪支，情节较重的，可暂扣枪支，直至吊销其持枪证。
第十六条 经营枪支的单位违反规定，经营管理混乱，存在治安隐患的，公安机关可责令其停业整顿；情节严重的，收回经营许可证，同时提请工商行政管理部门吊销营业执照。
第十七条 单位或个人非法持有枪支的，由公安机关收缴，并对持有人依法处理。
第十八条 违反本规定，构成违反治安管理行为的，按《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第六章 其 他
第十九条 本规定第四条、第七条各级公安机关的审批权限，第十五条、第十六条各级公安机关的处罚权限，由市公安局制定。
第二十条 本规定执行中的具体问题，由市公安局负责解释。
第二十一条 本规定经市人民政府批准，自市公安局发布之日起施行。1981年8 月13日市人民政府办公厅转发的《北京市公安局通告》和《关于对气枪管理的暂行规定》同时废止。



1993年1月31日